佛山市正典生物技术有限公司自主研发的“鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫PTMZ株+毒害艾美耳球虫PNHZ株+巨型艾美耳球虫PMHY株+堆型艾美耳球虫PAHY株)”近日获得国家三类新兽药证书,这是国内首个全部采用早熟选育致弱的药物敏感虫株组成的鸡球虫病四价活疫苗,免疫保护率可达95%以上。
鸡球虫病是一种世界性分布的、严重危害养鸡生产的疾病。长期以来,该病的防制主要依赖药物,曾先后发现40多种药物有抗球虫效果。但球虫极容易对药物产生耐药性,使得许多抗球虫药仅有数年的使用寿命,即使目前仍在使用的抗球虫药,多数也存在一定程度的耐药性。因此,虽然抗球虫药已作为添加剂加入配合饲料中,但鸡球虫病还是经常发生,给养鸡生产造成巨大经济损失。
另一方面,虽然研制新药能解决耐药性问题,但经过几十年的开发,抗球虫药的资源已很有限,造成研制新药的投入非常大,投资风险极高,世界上许多大厂家都因此而停止了开发新抗球虫药的工作,自上世纪80年代末至今已没有新的抗球虫药上市,加上药物残留对人类造成的威胁,以及药物成本高等问题,鸡球虫病的药物防治体系已陷入举步维艰的困境。
但养鸡生产中始终存在球虫病问题,迫切需要寻求解决办法。业内人士认为,采用免疫预防手段是目前较为可行的方法之一。
2002年,佛山正典成立了“球苗事业部”,专注挑战鸡球虫病这一世界难题。经过数年的实验室研究,成功研制出药物敏感的鸡球虫病四价活疫苗,经广东省农业厅批准进行区域性试验,疫苗免疫保护率达到95%以上,中国兽药114网。2005年11月向农业部兽药评审中心申报新兽药,近日获得国家三类新兽药证书,并经农业部兽药评审中心组织专家进行了质量复核检验,确定了质量标准和生产制造规程。
据介绍,除成功研制出药物敏感的鸡球虫病四价活疫苗外,正典公司在鸡球虫病免疫防制技术上还取得了多项重大突破:发明了鸡球虫病疫苗免疫接种专用的卵囊助悬剂,并首创无需先行停水的疫苗饮水接种法,填补了国内外同类研究空白;采用氯胺T替代重铬酸钾作为球虫卵囊培养液和保存液,成功解决重铬酸钾污染环境的问题,为国内首创。
上述研究成果于2005年11月30日通过了由广东省科学技术厅组织的成果鉴定,技术成果达到国内领先水平,“药物敏感的鸡球虫病四价活疫苗”更是被广东省科学技术厅认定为高新技术产品。2006年9月“鸡球虫病药敏虫株疫苗的研制及其配套应用技术的推广应用”被评为国家级星火计划项目。目前,正典公司正在兴建国内首个鸡球虫病疫苗GMP车间,预计年内可通过验收,商品化鸡球虫病疫苗有望很快上市。